Китайский премьер подписывает постановление о надзоре за медицинскими устройствами

Jul 11, 2017

Оставить сообщение

Премьер-министр Китая Ли Кэцян подписал пересмотренное положение об управлении и надзоре за медицинскими приборами, чтобы стандартизировать использование большого медицинского оборудования и обеспечить безопасность.


Пересмотр направлен на содействие разумному распределению медицинских ресурсов и предотвращение злоупотребления медицинскими учреждениями оборудования для увеличения их доходов.


Согласно регламенту, список крупных медицинских устройств будет одобрен Государственным советом, и органы здравоохранения будут контролировать и оценивать использование этих устройств.


Он сказал, что медицинские учреждения должны получить разрешение от органов здравоохранения на уровне провинций и выше, прежде чем устанавливать большое медицинское оборудование.


Учреждения, которые устанавливают большое медицинское оборудование, должны обладать необходимыми техническими условиями, возможностью использования устройств, вспомогательных средств и квалифицированных специалистов.


На импортных медицинских объектах должны быть китайские инструкции и теги, а предприятия, экспортирующие медицинские устройства, должны убедиться, что они отвечают требованиям стран назначения.


Постановление немедленно вступает в силу после публикации.


Отправить запрос